Classe 1

Alcuni materassi, reti, sommier e guanciali della collezione Lordflex’s sono classificati e marcati “Dispositivo Medico Classe 1”. Per il Ministero della Salute, un Dispositivo Medico è uno strumento di ausilio all’uomo, utile alla prevenzione, alla terapia o all’attenuazione di particolari patologie.

La materia è regolata dalla Direttiva Europea 93/42/CE e 2007/47/CE recepita in Italia con Decreto Legislativo n. 37 del 25 gennaio 2010.

Secondo la normativa fiscale (Testo Unico delle Imposte sui Redditi TUIR – art. 15, comma 1, lettera C), i soggetti portatori dei requisiti previsti, acquistando un prodotto classificato e marcato come Dispositivo Medico Classe 1 registrato presso il Ministero della Salute, possono detrarre questa spesa “medico-sanitaria” dalla propria dichiarazione redditi nella misura prevista dalla norma, producendo apposita certificazione medica.

I prodotti con la certificazione “Dispositivo Medico Classe 1” devono sempre ottenere anche la marcatura CE, obbligatoria per tutti i beni prodotti e commercializzati nei paesi della Comunità Europea, per i quali esiste una direttiva comunitaria in materia di requisiti di sicurezza del prodotto.